Sterilization
Notre objectif est que la probabilité théorique que les micro- organismes sont présents dans le produit après le traitement de stérilisation est inférieure à un sur un million, fournissant un niveau d’assurance de stérilité (SAL – Sterility Assurance Level) égale ou supérieure à 10-6.
La validation de la stérilité de nos produits reste assurée en travaillant avec des partenaires très expérimentés dans ce domaine d’expertise.
Le travail c’effectue dès la validation du produit, en passant par la validation microbiologique, et par la validation du procédé de stérilisation selon les normes ISO 11137.
Nos partenaires ont en place un système de traçabilité avec toute la documentation sur chaque produit traité, et un certificat détaillé est délivré avec chaque traitement de stérilisation.
Avec nos partenaires pour le service de stérilisation, PlasticProgress Pharma Packaging possède de l’expérience et les connaissances pour offrir des conseils d’experts et des solutions aux besoins particuliers de chaque application.
Technologie
Le service client est pour nous à PlasticProgress Pharma Packaging de la plus haute importance.
Nos modernes machines Uniloy Milacron de moulage par injection-soufflage nous permettent la fabrication de flacons et bouteilles en plastique de 5,0 ml à 500 ml.
Nous utilisons des machines de moulage par injection plastique de Arburg pour la fabrication des bouchons, des pipettes compte-gouttes, des cuillères et des gobelets doseurs, et des autres dispositifs en plastique, de 1,0g jusqu’à 2,0 kg.
Chez PlasticProgress Pharma Packaging la production, l’assemblage et l’emballage sont réalisées sans contact humain dans notre salle blanche de catégorie ISO 7 selon la norme 14644.
Notre machine d’assemblage automatique de joints, doublures, et capsules déshydratantes de gel de silice dans nos bouchons est installé dans la salle blanche.
Notre but est de permettre la stérilisation, promouvoir la protection physique et la préservation de la stérilité, et aussi de fournir une présentation aseptique de nos produits, jusqu’au point d’utilisation par nos clients.
Le conditionnement est effectué à l’intérieur de notre salle blanche, sans contact humain direct avec les produits et en conformité avec les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).