Certifications
Nous sommes certifiés selon les normes ISO 9001:2015 et ISO 15378, en pleine conformité avec les exigences des normes internationales des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
Nous sommes aussi certifiés comme répondant aux exigences de la Directive 93/42/ EEC, Annexe V, pour la production des dispositifs doseurs.
ISO 9001:2015
Systéme de gestion de la qualité.
ISO 15378:2017
Développement et fabrication d'emballages primaires pour l'industrie pharmaceutique.
Notre certification pour la production de dispositifs médicaux de classe I conformément à la directive 93/42 / CEE, annexe V, est actuellement en attente. Cependant, nous avons maintenu toutes les procédures en place afin de pouvoir nous soumettre facilement à l’audit de re-certification et de nous conformer pleinement à la fabrication d’instruments médicaux de classe I avec marquage CE et avec fonction de mesure.